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抗焦虑药甲丙氨酯片7月下市因不良反应频发

发布时间:2019-09-29 02:26:48 阅读: 来源:快装活动房厂家
抗焦虑药甲丙氨酯片7月下市 因不良反应频发 记者昨天从省食品药品监督管理局获悉,抗焦虑药甲丙氨酯片7月1日起停止生产销售使用,我省范围内的生产企业需对已生产尚未销售的药品进行登记和封存,对已经销售出的药品,制定召回计划。
抗焦虑药甲丙氨酯片的适应症包括:治疗焦虑性神经症,缓解焦虑、紧张、不安、失眠等症状;治疗失眠症; 治疗肌张力过高或肌肉僵直的疾病;癫痫小发作。国内生产甲丙氨酯片的药品企业有52家。
国家食品药品监督管理总局经再评价认为,甲丙氨酯制剂临床价值有限,发生严重不良反应的风险较高,长时间使用可能产生药物依赖,在我国使用风险大于效益。国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起,停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
省食品药品监督管理局要求,相关市局督促生产企业停止甲丙氨酯片的生产、销售,并对已生产尚未销售的药品进行登记和封存,对已经销售出的药品,根据销售去向,积极采取有效措施,制定召回计划并组织实施。各市局需督促辖区内药品经营、使用单位立即停止销售、使用甲丙氨酯制剂,并积极协助药品生产企业履行召回义务,及时传达、反馈药品召回信息,控制、封存和收回存在安全隐患的药品。药品零售企业销售的甲丙氨酯片一律下架,停止销售。
自2013年7月1日起,对未按要求停止生产、销售、使用及召回甲丙氨酯制剂的企业、单位,各市局需进行查处。 (记者 杨芳)

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